美国戒烟药被令 附“黑盒子”警告标签

    日期：2009-07-03     作者：联合早报    阅读：1,981次

      美国卫生当局要求两家制药公司，在它们生产的戒烟药盒子上，附上“黑盒子”警告字句，以警示该药可能导致严重的精神问题，包括出现自杀念头。

这两种戒烟药是分别由辉瑞（Pfizer）和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）生产的Chantix和Zyban。

美国食品和药物管理局（FDA）发言人罗斯布罗格说，他们已经接获5000多起服药后出现抑郁、敌意和其他行为改变问题的报告。

他说：“我们不希望人们因为害怕而不敢服用这些药来帮助他们戒烟。我们只是希望他们能够留意服药后的情况。”

该局也警告，Chantix也可能导致服药者失去知觉、精神混乱、头晕和肌肉痉挛。不过，管理局没有要求制药公司把这些副作用也标示在盒子上。

罗斯布罗格也告诉记者，当局无法把所通报的问题，与这两种戒烟药直接联系在一起，因为戒掉尼古丁瘾也可能出现类似问题。

当局已要求制药公司进行更多临床试验，来确定该药对情绪的影响有多严重。

美国食品和药物管理局是在2007年11月首次向患者和医生发出警告，指Chantix可能导致精神混乱。此后，该机构一直收到Chantix会引起不良反应的报告。

美国食品和药物管理局说，在Chantix方面，他们总共收到98份关于服药者自杀的报告，以及188份服药者企图自杀的报告。至于另一种药物Zyban，共有14份自杀报告和17份企图自杀报告。