2026年8月11日下午，由上海律协医药健康专业委员会（以下简称“医专委”）、刑诉法与刑事辩护专业委员会（以下简称“刑诉委”）联合主办的“医药监管新趋势：合规风险与责任边界研讨会”在上海博和汉商律师事务所成功举办。本次研讨会聚焦医药监管新规下的合规体系重构与责任边界划定，吸引76名律师、医药企业法务及行业人士到场参与学习交流。活动由上海律协医药健康专业委员会副主任朱海峰主持。

活动伊始，上海律协医药健康专业委员会主任邱靖致开幕辞。他指出，近年来医药监管法规密集出台，监管思路从“管企业”向“管生命周期”纵深推进，行业合规面临全新挑战。本次研讨会汇聚医专委与刑诉委两大专业委员会的力量，旨在搭建跨领域对话平台，共同探讨合规新命题与风险防控路径。

上海律协刑诉法与刑事辩护专业委员会主任王思维随后致辞。他指出，刑事律师需走交叉领域研究之路，“专业是挖掘深度的钉子，行业是寻找客户痛点的靶子”，不懂行业就无法把案件谈深谈透。特别提到2026年5月1日实施的两高贿赂司法解释二是重磅信号，医药企业合规准备应早作谋划，预祝本次研讨会圆满成功。

主旨发言环节，三位委员分别从行政合规与刑事风险两个维度切入。

上海律协医药健康专业委员会委员高永华以《从“管企业”到“管生命周期”，MAH的责任界定与合规新命题》为题作主旨发言，系统梳理了药品上市许可持有人（MAH）制度下全生命周期责任的法律框架，深入分析了MAH在研发、生产、经营、上市后管理各环节的责任边界，并就当前监管趋严背景下MAH的合规体系建设提出实操建议。

上海律协医药健康专业委员会委员桂辛作《〈医药代表管理办法〉的制度革命：七部门联合监管下医药行业全链条合规体系重构》主旨发言，详细解读了《医药代表管理办法》的核心制度变革，剖析了七部门联合监管新格局对医药企业推广模式、内部治理及第三方管理的深远影响，提出全链条合规体系重构的具体路径。

上海律协刑诉法与刑事辩护专业委员会干事程溪以《医药领域刑事风险的实质性升级与“穿透式”执法新格局》为题作主旨发言，结合近年典型案例，揭示了医药领域刑事执法从形式审查向实质认定转变的趋势，阐释了“穿透式”执法在商业贿赂、数据造假、非法经营等领域的具体表现，并就企业及从业人员的刑事风险防控提出应对策略。

在圆桌讨论环节，两场圆桌分别围绕行政合规与行刑衔接两大议题展开深度对话。

第一场圆桌讨论的主题是：《药品管理法实施条例》与《医药代表管理办法》下全链条主体的合规风险与责任边界探究

本场圆桌由上海律协医药健康专业委员会秘书长徐丹丹主持。上海律协医药健康专业委员会委员闵鹏结合一线法律服务经验，分析了医药企业、医药代表、医疗机构等全链条主体的责任划分与风险传导。上海韬睿生物科技有限公司首席执行官马旭东从企业实务视角出发，分享了创新药企业在新规下面临的推广合规挑战与内部治理经验。上海律协刑诉法与刑事辩护专业委员会委员宋雷昌则从刑事辩护角度，分析了医药领域刑事责任的多方主体与认定边界。上海律协医药健康专业委员会副主任江海作评议发言，他指出，合同明确责任划分、完善内控制度，是帮助企业切割单位犯罪责任的两道防线；未来监管穿透力度会越来越大，企业应对违规行为坚持零容忍，避免因小失大。

第二场圆桌讨论的主题是：行刑衔接下的推广行为合规判断与存量历史问题整改

本场圆桌由上海律协医药健康专业委员会委员张欣主持。乐旷医药董事长戴亚兵结合医药行业实际，分享了企业在推广模式转型中的合规困惑与实践探索；上海博和汉商律师事务所合伙人陈晓晓就推广行为的合规判断标准进行了系统梳理，提出了多维度合规审查框架；上海律协刑诉法与刑事辩护专业委员会委员田磊则聚焦存量历史问题的整改路径，分析了行刑衔接机制下企业自查整改的法律效果与风险缓释策略。上海律协刑诉法与刑事辩护专业委员会副主任丁俊涛作评议发言，他结合办案经验提示律师执业禁忌，强调推广行为的合规判断应坚持实质重于形式，存量问题整改须兼顾法律效果与经营实际，在合规底线内寻求最优解决方案。。

活动最后，上海律师协会副会长徐宗新作全场总结。他充分肯定了本次研讨会的专业价值与现实意义，指出本次活动实现了医药健康合规与刑事辩护两大领域的深度融合，既有监管政策的前沿解读，又有实务操作的路径指引，更有跨界视角的观点碰撞。他强调，在医药监管全面升级的背景下，律师应当主动适应监管新常态，既要懂行业、懂政策，又要懂合规、懂辩护，为医药行业高质量发展提供更加专业、全面的法律服务。

本次研讨会紧扣医药监管最新趋势与行业合规痛点，通过主旨发言、圆桌讨论与专家评议的多元形式，为医药合规与刑事辩护领域的同仁搭建了高质量的交流平台，为医药企业合规体系建设与风险防控提供了清晰指引与可借鉴的实践方案。