美国心脏起搏器检出不合格 共272台 已被退运

    日期：2007-08-21     作者：王海亮    阅读：1,240次

     近日，美国一批输华的“圣犹达”心脏起搏器被检出脉幅不符合标准，易导致医生误判患者病情。目前，该批不合格美国产心脏起搏器已被退运。

    国家质检总局通报说，上海出入境检验检疫局近日在美国输华的一批“圣犹达”心脏起搏器中检出质量安全问题，共涉及272台，总货值近24万美元。检验检疫部门检测发现， 该批心脏起搏器的脉幅检测参数与脉幅出厂参数不符，且不符合我国技术标准中“脉冲幅度允许相对误差不大于2%”的规定。专家表示，使用脉幅不符合标准的心脏起搏器，易导致医生误判患者病情，给患者的生命健康造成重大隐患。据悉，出入境检验检疫部门已对该批不合格美国产心脏起搏器作了监督退运处理。

    由于此次是涉及人身生命健康的进口美国医疗器械出现质量安全问题，国家质检总局相关负责人昨天表示，将加强对进口产品的检验监管，以确保进口产品特别是涉及人身健康安全产品的质量。